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Nuevos lotes de medicamentos desaparecen de las farmacias debido a que se ha detectado "en los principios activos irbesartán y valsartán una impureza por encima de su límite aceptado", según recoge el documento de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) en el que, además, publica el listado de los medicamentos, su fecha de caducidad y aquellos lotes que han sido afectados. ¿Qué tipos de medicamentos son? Principalmente los afectados se utilizan para controlar la hipertensión, por lo que si sufres de ello, atento a tu medicación.
En este caso y teniendo en cuenta la clasificación por la que se guía la AEMPS cuando existe una alerta farmacéutica que conlleva la retirada de medicamentos, todos los señalados pertenecen a la clase 2, lo que quiere decir que la ingesta de estos fármacos provoca un riesgo medio a los pacientes.
La retirada de nuevos medicamentos del mercado, también en otros países, se ha producido en fármacos que contienen principios activos de irbesartán o valsartán. En concreto estos son los medicamentos afectados y los lotes y fechas de caducidad que han sido retirados del mercado, de los que si se tiene alguno, se aconseja acudir a la farmacia para entregarlos:
AMLODIPINO/VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA STADA 10 MG/160 MG/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos (NR: 83742, CN: 724509)
AMLODIPINO/VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA STADA 5 MG/160 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos (NR: 83740, CN: 724507)
IRBESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA STADA 150 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos (NR: 73823, CN: 679369)
IRBESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA STADA 300 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos (NR: 73824, CN: 679380)
VALSARTAN STADA 320 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos (NR: 72853, CN: 672639)
VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA STADA 320 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos (NR: 75332, CN: 687184)
VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA STADA 320 mg/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos (NR: 75336, CN: 687189)
Pero no esta no es la primera vez que medicamentos con estos principios activos y destinados a personas con la tensión arterial alta se ven afectados. En 2018 la propia AEMPS retiró 120 lotes de diferentes laboratorios al detectar la presencia de N-Nitrosodimetilamina, una impureza que podía causar cáncer. Tras un tiempo de calma para los pacientes con hipertensión y su medicación, ahora la crisis del valsartán ha vuelto a resurgir.